Downstream-очистка

Перемешиваемые, циркуляционные с направляющей трубой, плавящиеся и непрерывные кристаллизаторы — плюс встроенные FBRM/PVM-зонды, замыкающие на них контур — превращают очищенную молекулу АФИ в определённый полиморф с целевым распределением размеров частиц; операция, от которой зависят биодоступность, чистота и фильтруемость.

Нижний поток производства (DSP) преобразует сырой биореакторный харвест в лекарственный субстанс клинического класса — хроматография (Protein A, IEX, HIC), тангенциально-поточная фильтрация и вирусная очистка формируют >50% капитальных затрат на биопроизводство. Мировой рынок DSP превышает $5B и растёт на >8% в год.

Высокоскоростные центробежные сепараторы, в которых пакет конических тарелок многократно увеличивает площадь осаждения, осветляя ферментационную среду и клеточную культуру при 5 000–15 000 ×g с непрерывной автоматической выгрузкой осадка — основная машина сбора и осветления в биопроцессинге, теперь выходящая и в одноразовые барабаны с гамма-стерилизацией для малосерийных и перфузионных задач.