capability
Биопроизводство (CDMO/CMO)
Контрактная разработка и производство биопрепаратов, ATMP, мРНК.
Где используется
Биопроизводственные CDMO/CMO (биологики/ATMP/мРНК)
Контрактные организации по разработке и производству, предоставляющие специализированную инфраструктуру для передовых биофармацевтических препаратов.
Валидация и квалификация биопроцессов (CRO)
CRO-услуги трёхстадийной валидации процессов и квалификации IQ/OQ/PQ биофарма-оборудования — media fills, валидация очистки, CSV и вирусная очистка по стандартам FDA/EudraLex Annex 1 cGMP.
Центры масштабирования мелкосерийного производства инновационных биопрепаратов
Государственно-частные институты производственных инноваций, эксплуатирующие совместно используемые пилотные и демонстрационные биопроизводственные объекты, позволяющие разработчику биопрепарата провести мелкосерийное производство и подтвердить процесс до вложения капитала в выделенный коммерческий завод.